多肽原料药“水涨船高” 助推细分CXO公司“突围”

来源：@经济观察报微博

许梦旖/文 10月10日，多肽赛道的CXO（医药合同外包服务）上市公司圣诺生物（688117.SH）公布了2024年前三季度业绩预告，预计2024年前三季度该公司实现归母净利润为5007.17万元至6119.87万元，同比增长43.90%至75.88%。

10月8日，另一家多肽赛道的CXO上市公司诺泰生物（688076.SH）也公布了第三季度业绩预告，预计2024年第三季度该公司实现归母净利润为1亿元至1.4亿元，同比增长100.56%至180.78%。

公告显示，两家公司业绩增长的原因类似：“公司多肽原料药等销售收入同比有较大增长，使得公司业绩同比实现较大增长”。

实际上，2024年是多肽类药物火热的一年，司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等重磅胰高血糖素样肽1（下称“GLP-1”）药物成为全球备受关注的“减肥神药”，且凭借着一己之力催生出了庞大的原料药市场。

10月11日，上海技术交易所智库专家张新原向经济观察网记者表示，司美格鲁肽等多肽类“减肥”产品市场需求的增长及人们对预防性医疗认知的提高，才是上述公司业绩增长的根本原因。

多肽原料药“水涨船高”

GLP-1从医学大类上归属于内分泌疾病用药，曾用于糖尿病治疗领域，如今却又借助“减肥神药”的风口再度成为全球制药行业关注的焦点。

“GLP-1药物可用于治疗肥胖症、抑郁症、心血管及肾脏保护、帕金森症和阿尔茨海默症等疾病。”张新原表示，多肽原料药的应用领域非常广泛，它可以被应用于制药工业、抗衰护肤品、食品添加剂及一些功能性食品和营养强化剂等。

记者注意到，圣诺生物的第三季度业绩已超出上半年业绩。财报显示，今年上半年，该公司实现营收1.99亿元，同比增长14.44%；归母净利润2178.76万元，同比增长8.14%。结合上述前三季度净利润预期数据，圣诺生物2024年第三季度的归母净利润预计至少为2828.41万元，最多可达3941.11万元。

实际上，从2023年第四季度开始，圣诺生物的业绩就已明显提速。2023年年报显示，报告期内，圣诺生物全年营业收入为4.35亿元，归母净利润为7034万元。其中，该公司第四季度营业收入为1.44亿元，归母净利润达到3554万元。

圣诺生物在报告中表示，截至2023年12月31日，该公司参与研发和立项研发的司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国 FDA 备案，此外，该公司 IPO 募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”报告期内主体建设已经完工。

与此同时，圣诺生物的原料药境外业务也显示出较大的发展潜力。2024年上半年，圣诺生物营业收入为1.99亿元，同比增长14.44%；归母净利润为2179万元，同比增长8.41%。圣诺生物在公告中表示，该公司原料药境外销售比去年同期增加97.51%，成为其利润增长的主要驱动力之一。

值得一提的是，9月18日，圣诺生物对外披露其全资子公司圣诺制药已与某客户签订了《产品采购合同》，将向对方供应GLP-1多肽原料药，合同金额最高为3.5亿元。另外，9月7日，圣诺生物公告称其签署了一份境外《投资合作协议》，该公司拟出资3000万元认购坦桑尼亚Africa Bio Chem Co.Ltd公司22.78%的股权，进一步扩展圣诺生物多肽产品的海外市场规模，覆盖产科、妇科、免疫系统、心血管、糖尿病、肥胖症等多个领域。

张新原认为，相较于圣诺生物专注于多肽合成、纯化等特定技术领域，诺泰生物则更倾向于在新药研发、生产工艺等方面占据优势。

10月12日，诺泰生物董秘办工作人员向经济观察网记者表示，诺泰生物的自主选择产品业务基本上为仿制药，是以多肽药物为主、小分子化药为辅；该公司在定制类产品及技术服务（CDMO）业务方面，是向下游客户提供定制的研发与生产服务，主要以下游客户需求为主。

与一般CXO公司不同的是，诺泰生物的自主选择产品业务具有较高的技术壁垒。其2023年年报信息显示，该公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新、依替巴肽等知名品种。

记者注意到，诺泰生物在2022年之前，其业绩增长主要依赖于CDMO业务收入。但从2023年起，诺泰生物的自主选择业务收入大幅增加，且收入贡献首次超越CDMO业务。

相关财报显示，2023年诺泰生物实现营业收入10.34亿元，同比增长58.69%；其中，自主选择产品实现营业收入6.29 亿元，同比增长145.48%；CDMO业务实现营业收入4.04 亿元，同比增长3.07%。

2024年上半年，该公司实现营业收入8.31 亿元，同比增长107.47%；其中，自主选择产品实现营业收入5.45亿元， 同比增长119.76%；CDMO业务实现营业收入2.86亿元，同比增长88.16%

细分CXO公司突围

值得一提的是，长期以来，海外市场一直都是中国CXO公司的主要收入来源渠道。但在过去的几年内，国内CXO赛道也逐渐从“竞速赛”转变为了“突围赛”。

从上半年业绩数据来看，头部CXO公司药明康德（603259.SH）、九洲药业（603456.SH）的业绩均面临不小的压力，但反观圣诺生物、诺泰生物等细分领域CXO公司，其经营业绩却能够逆势增长。

数据显示，2024年上半年，诺泰生物的销售毛利率为67.32%，远高于CXO同行业平均毛利率水平。报告期内，药明康德的销售毛利率为39.37%，九洲药业的销售毛利率为35.21%。

对此，诺泰生物董秘办工作人员向记者表示，该公司的销售毛利率高于同行平均水平，是因为其自主选择产品及CDMO业务毛利率都比较高。

相关财报显示，诺泰生物自主选择产品业务的销售毛利率由2021年的50.63%提高至2023年的64.43%；CDMO业务毛利率则较为稳定，由2021年的57.13%小幅下滑至2023年的55.58%。

“诺泰生物、圣诺生物等细分赛道CXO公司可以交出超预期的业绩，有赖于上游原料药需求的快速扩张。”张新原表示，国内上市多肽药企的主要收入来源均为原料药业务，且在原料药的全球供应链上占据一定影响力。

此外，中国多肽原料药注册数量也在快速增长。截至2023年底，国家药监局共批准80件多肽药物上市，占全球批准上市多肽药物数量的43%。

诺泰生物曾在2023年年报中表示，对于自主选择的原料药，美国、欧洲、印度等海外市场的制剂厂商是该公司的重要目标客户。不过，诺泰生物也在2024年半年报中坦言，由于公司的客户主要为海外跨国药企，该公司海外市场业务面临的政治及经济环境、法律环境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。

与此同时，国内GLP-1的竞争日趋激烈。GLP-1药物的超预期增长，也开启了上游原料药及CDMO产能大战。据药融云数据库统计，2024年上半年，全球在研GLP-1类药物有近280款，其中，来自中国药企的在研GLP-1类药物有115款。

在2024年半年报中，圣诺生物表示，该公司已拥有 19 个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，该公司取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案（药物主文件）。

诺泰生物亦在财报中表示，该公司的多肽原料药已销往美国、欧洲、印度及加拿大等海外市场；2024年上半年，该公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获得中国上市许可，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，收率、质量处于行业先进水平。

张新原认为，多肽类药物需要相关公司具备强大的研发能力，圣诺生物及诺泰生物等细分CXO公司都需要源源不断地投入研发资源，开发出种类更多样化的多肽类药物，才能在激烈的原料药竞争中“杀出重围”。

财报显示，2024年上半年，圣诺生物研发投入合计为2439万元，同比增长56.39%；同期，诺泰生物研发投入合计为1.49亿元，同比增长166.91%。